Дикарбамин®
Регистрационный номер: PN ЛСР – 003762/08
Торговое название препарата: Дикарбамин
Международное непатентованное или группировочное название: имидазолилэтанамид пентадиовой кислоты
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит;
активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Витаглутам) в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат, кислота стеариновая.
Описание:
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: лейкопоэза стимулятор
Код ATX: V03AF
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ускоряет дифференцировку и функциональное созревание нейтрофилов. Гематопротекторный эффект дикарбамина при миелосупрессивной химиотерапии обусловлен ускорением созревания предшественников нейтрофильных гранулоцитов на стадии образования специфических гранул, в результате чего происходит уменьшение степени и частоты токсической нейтропении III-IVстепени. Терапевтический эффект дикарбамина проявляется при ежедневном приеме в течение 21-28 дней в период между запланированными курсами химиотерапии.
Вызывает уменьшение частоты возникновения лимитирующей лейко и нейтропении, позволяет проводить лечение в запланированные сроки без снижения доз цитостатиков и риска гематологических осложнений.
Фармакокинетика
Препарат через 10 минут определяется в плазме крови. Максимальная концентрация достигается через 30 минут и в течение 2 часов снижается. Препарат быстро и равномерно распределяется по внутренним органам. Значительная доля введенного препарата выводится с мочой.
Показания к применению
Гематопротекция у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных новообразований.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дикарбамину или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь ежедневно в разовой дозе 100 мг (1 таблетка) за 5 дней до начала первого курса химиотерапии и далее на протяжении всего периода химиотерапии.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь (редко).
Передозировка
Специфический антидот к дикарбамину не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дикарбамин усиливает противоопухолевое действие цитостатиков. Исследовано влияние препарата дикарбамин на специфическую активность циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином). Исследование, проведенное на мышах, продемонстрировало, что применение дикарбамина совместно с цитостатиками приводит к повышению и пролонгации противоопухолевого эффекта. Кроме того, дикарбамин снижает токсический эффект циклофосфамида и его комбинаций с препаратами платины (цисплатином и карбоплатином) при введении дикарбамина в течение 5 суток до противоопухолевых препаратов и далее в прежнем режиме дозирования, предотвращает развитие глубокой цитопении и ускоряет процессы восстановления кроветворения.
Форма выпуска:
Таблетки 100 мг. По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25°С в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Тел.+7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63
· Пациенты, у которых предыдущие курсы химиотерапии приводили к лейко- и нейтропении II-IY степени
· Пациенты, которым планируется проведение химиотерапии с ожидаемой миелосупрессией
Дикарбамин® безопасен в применении, не вызывает значимых побочных эффектов